SeQuent® Please NEO
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Klinisch erprobter medikamentenbeschichteter Ballonkatheter
SeQuent® Please NEO repräsentiert die neueste Generation der medikamentenbeschichteten Ballonkatheter von B. Braun. Die klinisch erprobte Matrix-Beschichtungstechnologie mit Paclitaxel und Iopromid ermöglicht einen homogenen und zielgerichteten Medikamenttransport in die Gefäßwand.
Mit seiner klinischen Evidenz stellt der SeQuent® Please NEO eine neue Behandlungsoption mit überragenden Ergebnissen, auch in schwierigen Läsionen, in der In-Stent Restenose und kleinen Gefäßen dar.
Vorteile
Hervorragende Leistung [*]
- Optimiertes Crossing Profil
- Verbesserte Push-Eigenschaften
- Hydrophile Schaftbeschichtung
- Reduzierte Ballonwandstärke
Klinische erprobte Indikationen:
- In-stent Restenosen
- De novo
- Kleine Gefäße
- Bifurkationen
Vermeidung unnötiger Stentimplantationen
- Ermöglicht positives Remodeling
- Erhaltung der natürlichen Gefäßvasomotion
- Keine stentbezogenen Komplikationen
- Duale antithrombozytäre Therapie (DAPT) von nur 1 Monat
Klinische Evidenz
- Klinische Evidenz zur Wirksamkeit durch mehr als 55 veröffentlichte Studien- und Registerdaten und 25.000 dokumentierte Patienten
- Aktuelle Klasse IA Empfehlung für die Behandlung von In-Stent Restenosen (ISR) in BMS und DES von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC). [1]
- BASKET-SMALL 2: Multizentrische, randomisierte Nicht-Unterlegenheitsstudie mit DCB vs. DES der zweiten Generation in de novo Läsionen (kleine Gefäßerkrankungen) [2]
[*] im Vergleich zum Vorgängerprodukt SeQuent® Please
[1] Windecker et al. Eur Heart J.2014;35:2541-619
[2] Jeger R et al. The Lancet 2018; 392(10150): 849-56
Medikamentenbeschichteter Ballonkatheter SeQuent® Please zeigt positive Resultate in der größten randomisierten klinischen DCB Studie
München, 28. August: Prof. Raban Jeger vom Universitätsspital Basel (Schweiz) berichtete auf dem ESC-Kongress in München über die jüngsten Ergebnisse der BASKET-SMALL 2 Studie. BASKET-SMALL 2 stellt die größte randomisierte klinische Studie mit einem medikamentenbeschichteten Ballonkatheter (DCB – drug coated balloon) in der Behandlung von nativen Koronararterien dar.
SeQuent® Please NEO
Die Studie wurde durchgeführt, um die Frage zu beantworten, ob eine koronare Angioplastie mit dem medikamentenbeschichteten Ballonkatheter – als „stentfreie“ Option in der Behandlung von Koronarläsionen – der Behandlung mit einem permanenten Implantat – einem modernen medikamentenfreisetzenden Stent nicht unterlegen ist. Der Studienendpunkt ist die MACE-Rate (major adverse cardiac events), also die Aufzeichnung von relevanten kardialen Ereignissen innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung.
Über die BASKET-SMALL 2 Studie
Der Studienleiter Prof. Raban Jeger erklärte: "Ziel der BASKET-SMALL 2 Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Paclitaxel-beschichteten DCB SeQuent® Please im Vergleich zu einem medikamentenfreisetzenden Koronarstent der zweiten Generation zu bewerten."
Für die Studie wurden insgesamt 758 Patienten randomisiert, entweder in einer DCB-Angioplastie Gruppe mit dem Paclitaxel-beschichteten Ballonkatheter (SeQuent® Please, B. Braun Melsungen AG, Deutschland) oder einer Gruppe mit Drug Eluting Stents (DES) der zweiten Stentgeneration.
"Die BASKET-SMALL 2 Studie erreichte ihren primären Endpunkt des Nachweises der Nichtunterlegenheit des DCB gegenüber dem DES der zweiten Generation. Es gab keinen Unterschied in dem 12-monatigen Untersuchungszeitraum hinsichtlich MACE zwsichen Patienten, die entweder das permanente Implantat DES (7,5%) oder die "stentfreie" DCB Angioplastie (7,6%) erhielten, jeweils in der Behandlung von De-Novo-Läsionen in Koronargefäßen mit einer Größe von weniger als 3,0 mm Durchmesser", so Jeger.